(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 111603399 A(43)申请公布日 2020.09.01
(21)申请号 202010599020.0(22)申请日 2020.06.28
(71)申请人 南京东万生物技术有限公司
地址 210000 江苏省南京市江北新区中山
科技园博富路9号15幢(72)发明人 李亚军 张健 冯瑞茹 贡艳 (74)专利代理机构 北京中企鸿阳知识产权代理
事务所(普通合伙) 11487
代理人 庞晓辰(51)Int.Cl.
A61K 8/19(2006.01)A61K 8/24(2006.01)A61K 8/34(2006.01)A61K 8/365(2006.01)A61K 8/49(2006.01)
权利要求书1页 说明书4页
A61K 8/81(2006.01)A61K 8/86(2006.01)A61Q 11/00(2006.01)
(54)发明名称
一种口腔含漱液及其制备方法(57)摘要
本发明提供一种口腔含漱液，包括以下组分：卡波姆、氢氧化钾、磷酸、甘油、糖精钠、柠檬酸钠、苯甲醇、吐温60，余量为去离子水。本发明的有益效果是：该产品具有成膜性强、抑菌、修复溃疡面、保持溃疡面稳定微环境等作用，所采用成分安全，无副作用，生物相容性好，能够有效的治疗和护理各类原因引发的口腔溃疡。
CN 111603399 ACN 111603399 A
权 利 要 求 书
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1.一种口腔含漱液，其特征在于：包括以下组分：卡波姆、氢氧化钾、磷酸、甘油、糖精钠、柠檬酸钠、苯甲醇、吐温60，余量为去离子水。
2.根据权利要求1所述的口腔含漱液，其特征在于：包括以下重量份数的组分：0.01-2份卡波姆、0.01-10份氢氧化钾、0.1-10份磷酸、1-10份甘油、0.01-1份糖精钠、0.01-1份柠檬酸钠、0.01-10份苯甲醇、0.01-10份吐温60，余量为去离子水。
3.根据权利要求2所述的口腔含漱液，其特征在于：包括以下重量份数的组分：0.5份卡波姆、5.7份氢氧化钾、4.3份磷酸、6份甘油、0.7份糖精钠、0.15份柠檬酸钠、2.5份苯甲醇、0.2份吐温60，79.95份去离子水。
4.一种口腔含漱液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤一：取处方量的卡波姆加入到处方量甘油中，快速分散均匀，加入去离子水，边加边搅拌，混合均匀后加入氢氧化钾溶液，边加边搅拌，得澄清凝胶A(用剪切乳化做)；
步骤二：取适量的磷酸，加入处方量的柠檬酸、糖精钠和适量的氢氧化钾溶液，搅拌至完全溶解，得澄清溶液B；
步骤三：将所述澄清溶液B加入所述澄清凝胶A中，得澄清凝胶C；步骤四：取处方量的苯甲醇、吐温60，混和均匀，得油相D；步骤五：将澄清凝胶C加入所述油相D中，边加边搅拌，得澄清凝胶E；步骤六：加磷酸调节所述澄清凝胶凝胶E的pH，使其pH值至7-8，加纯化水补足，搅拌约30min至油水混和均匀，得口腔含漱液。
5.根据权利要求4所述的口腔含漱液的制备方法，其特征在于：所述步骤一中加入所述卡波姆的重量份数为0.01-2份，加入所述甘油的重量份数为1-10份。
6.根据权利要求4所述的口腔含漱液的制备方法，其特征在于：所述步骤一中加入所述氢氧化钾的重量份数为0.1-5份。
7.根据权利要求4所述的口腔含漱液的制备方法，其特征在于：所述步骤二中加入所述氢氧化钾的重量份数为0.1-5份。
8.根据权利要求4所述的口腔含漱液的制备方法，其特征在于：所述步骤二中加入所述糖精钠的重量份数为0.01-1份，加入所述柠檬酸钠的重量份数为0.01-1份。
9.根据权利要求4所述的口腔含漱液的制备方法，其特征在于：所述步骤四中加入所述甲苯醇的重量份数为0.01-10份，加入所述吐温60的重量份数为0.01-10份。
10.根据权利要求4所述的口腔含漱液的制备方法，其特征在于：所述步骤六中加入所述磷酸的重量份数为0.1-5份，所述步骤二中加入所述磷酸的重量份数为0.1-5份。
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说 明 书
一种口腔含漱液及其制备方法
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技术领域
[0001]本发明涉及含漱液领域，更具体地说涉及一种口腔含漱液及其制备方法。背景技术
[0002]口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。[0003]对于口腔溃疡的治疗，以消除病因、增强体质、对症治疗为主，治疗方法应坚持全身治疗和局部治疗相结合，中西医治疗相结合，生理和心理治疗相结合。需要引起注意的是，经久不愈，大而深的舌头溃疡，有可能是一种癌前病损，极易癌变，必要时做活检已明确诊断。
发明内容
[0004]本发明克服了现有技术中的不足，提供了一种口腔含漱液及其制备方法。[0005]本发明的目的通过下述技术方案予以实现。[0006]一种口腔含漱液，包括以下组分：卡波姆、氢氧化钾、磷酸、甘油、糖精钠、柠檬酸钠、苯甲醇、吐温60，余量为去离子水。[0007]优选地，包括以下重量份数的组分：0.01-2份卡波姆、0.01-10份氢氧化钾、0.1-10份磷酸、1-10份甘油、0.01-1份糖精钠、0.01-1份柠檬酸钠、0.01-10份苯甲醇、0.01-10份吐温60，余量为去离子水。
[0008]在上述任一方案中优选的是，包括以下重量份数的组分：0.5份卡波姆、5.7份氢氧化钾、4.3份磷酸、6份甘油、0.7份糖精钠、0.15份柠檬酸钠、2.5份苯甲醇、0.2份吐温60，79.95份去离子水。
[0009]一种口腔含漱液的制备方法，包括如下步骤：[0010]步骤一：取处方量的卡波姆加入到处方量甘油中，快速分散均匀，加入去离子水，边加边搅拌，混合均匀后加入氢氧化钾溶液，边加边搅拌，得澄清凝胶A(用剪切乳化做)；[0011]步骤二：取适量的磷酸，加入处方量的柠檬酸、糖精钠和适量的氢氧化钾溶液，搅拌至完全溶解，得澄清溶液B；[0012]步骤三：将所述澄清溶液B加入所述澄清凝胶A中，得澄清凝胶C；[0013]步骤四：取处方量的苯甲醇、吐温60，混和均匀，得油相D；[0014]步骤五：将澄清凝胶C加入所述油相D中，边加边搅拌，得澄清凝胶E；[0015]步骤六：加磷酸调节所述澄清凝胶凝胶E的pH，使其pH值至7-8，加纯化水补足，搅拌约30min至油水混和均匀，得口腔含漱液。[0016]优选地，所述步骤一中加入所述卡波姆的重量份数为0.01-2份，加入所述甘油的
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说 明 书
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重量份数为1-10份。
[0017]在上述任一方案中优选的是，所述步骤一中加入所述氢氧化钾的重量份数为0.1-5份。
[0018]在上述任一方案中优选的是，所述步骤二中加入所述氢氧化钾的重量份数为0.1-5份。
[0019]在上述任一方案中优选的是，所述步骤二中加入所述糖精钠的重量份数为0.01-1份，加入所述柠檬酸钠的重量份数为0.01-1份。[0020]在上述任一方案中优选的是，所述步骤四中加入所述甲苯醇的重量份数为0.01-10份，加入所述吐温60的重量份数为0.01-10份。[0021]在上述任一方案中优选的是，所述步骤六中加入所述磷酸的重量份数为0.1-5份，所述步骤二中加入所述磷酸的重量份数为0.1-5份。[0022]本发明的有益效果为：
[0023]本发明通过不同功能高分子及低分子材料的复配，发明了一种口腔含漱液其制备方法，该产品具有成膜性强、抑菌、修复溃疡面、保持溃疡面稳定微环境等作用，所采用成分安全，无副作用，生物相容性好，能够有效的治疗和护理各类原因引发的口腔溃疡。具体实施方式
[0024]下面通过具体的实施例对本发明的技术方案作进一步的说明。[0025]一、口腔含漱液的组成[0026]口腔含漱液，包括一下组分：卡波姆、氢氧化钾、磷酸、甘油、糖精钠、柠檬酸钠、苯甲醇、吐温60，余量为去离子水。
[0027]该口腔含漱液各组分的重量份数为：0.0098-2.2份卡波姆、0.0098-12份氢氧化钾、0.098-12份磷酸、0.8-12份甘油、0.0098-3份糖精钠、0.0098-3份柠檬酸钠、0.0098-12份苯甲醇、0.0098-12份吐温60，余量为去离子水。[0028]优选地，包括以下重量份数的组分：0.01-2份卡波姆、0.01-10份氢氧化钾、0.1-10份磷酸、1-10份甘油、0.01-1份糖精钠、0.01-1份柠檬酸钠、0.01-10份苯甲醇、0.01-10份吐温60，余量为去离子水。
[0029]在上述任一方案中优选的是，包括以下重量份数的组分：0.5份卡波姆、5.7份氢氧化钾、4.3份磷酸、6份甘油、0.7份糖精钠、0.15份柠檬酸钠、2.5份苯甲醇、0.2份吐温60，79.95份去离子水。
[0030]卡波姆作为一种优质的成膜基质。[0031]磷酸与氢氧化钾作为PH调节剂，保证口腔微环境PH值得正常。[0032]糖精钠作为一种矫味剂，使口腔含漱液口感更好。[0033]柠檬酸钠作为抗氧化剂，同时能够促进溃疡面的愈合。[0034]苯甲醇作为镇静剂，同时具有抑菌的功效。[0035]吐温60与甘油能够协助卡波姆成膜，而且吐温60还可以作为一种优良的表面活性剂。
[0036]二、本发明口腔含漱液制备方法[0037]一种口腔含漱液的制备方法，包括如下步骤：
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说 明 书
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步骤一：取处方量的卡波姆加入到处方量甘油中，快速分散均匀，加入去离子水，
边加边搅拌，混合均匀后加入氢氧化钾溶液，边加边搅拌，得澄清凝胶A(用剪切乳化做)；[0039]步骤二：取处方量的磷酸，加入处方量的柠檬酸、糖精钠和氢氧化钾溶液，搅拌至完全溶解，得澄清溶液B；[0040]步骤三：将所述澄清溶液B加入所述澄清凝胶A中，得澄清凝胶C；[0041]步骤四：取处方量的苯甲醇、吐温60，混和均匀，得油相D；[0042]步骤五：将澄清凝胶C加入所述油相D中，边加边搅拌，得澄清凝胶E；[0043]步骤六：加磷酸调节所述澄清凝胶凝胶E的pH，使其pH值至7-8，加纯化水补足，搅拌约30min至油水混和均匀，得口腔含漱液。[0044]实施例1
[0045]口腔含漱液包括0.5份卡波姆971PNF、5.7份10％氢氧化钾、4.3份0.5％磷酸、6份甘油、0.7份糖精钠、0.15份柠檬酸钠、2.5份苯甲醇、0.2份吐温60，79.95份去离子水。[0046]一种口腔含漱液的制备方法，包括如下步骤：[0047]步骤一：取处0.5份卡波姆971PNF加入到6份甘油中，快速分散均匀，加入79.95份去离子水，边加边搅拌，混合均匀后加入氢氧化钾溶液，边加边搅拌，得澄清凝胶A(用剪切乳化做)；
[0048]步骤二：取处方量的磷酸，加入0.15份柠檬酸、0.7份糖精钠和氢氧化钾溶液，搅拌至完全溶解，得澄清溶液B；[0049]步骤三：将所述澄清溶液B加入所述澄清凝胶A中，得澄清凝胶C；[0050]步骤四：取2.5份苯甲醇、0.2份吐温60，混和均匀，得油相D；[0051]步骤五：将澄清凝胶C加入所述油相D中，边加边搅拌，得澄清凝胶E；[0052]步骤六：加磷酸调节所述澄清凝胶凝胶E的pH，使其pH值至7-8，加纯化水补足，搅拌约30min至油水混和均匀，得口腔含漱液。[0053]三、检测实验[0054](一)抑菌效果检测实验
[0055]将金葡菌9h肉汤培养物制成菌悬液，取被试样液(实施例1、市售口腔含漱液)和对照样液(5mL)各2管。取上述菌悬液，分别在每个被试样液和对照样液内滴加100μL，混合均匀。开始计时，作用20min，分别取样液(0.5mL)投入含5mL PBS的试管内，充分混匀，作适当稀释，然后取其中2～3个稀释度，分别吸取1ml，置于3个平皿，用凉至40～45℃的营养琼脂培养基15mL作倾注，转动平皿，使其充分均匀，琼脂凝固后翻转平板，37℃培养48h，作活菌菌落计数，试验重复3次，计算抑菌率，见下表1：[0056]表1实施例1、市售口腔含漱液抑菌率比较
[0057]
[0058]
样品类型抑菌率(％)
5mL PBS0实施例190.8市售口腔含漱液85.0
由表1中结果表明实施例1的抑菌水平高于市售口腔含漱液，具有较强的抑菌效(二)成膜性实验检测
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果。
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分别取实施例1、市售口腔含漱液涂抹表面皿上，涂抹后立即将表面皿放入37℃烘
箱中，每隔30s取出，将表面皿90°垂直放置，观察是否成膜，如表2所示。[0061]表2实施例1、市售口腔含漱液成膜时间比较
[0062]
[0063]
样品类型成膜时间(s)
5mL PBS/实施例160市售口腔含漱液180
由表2中结果表明实施例1的成膜时间是市售口腔含漱液的成膜时间的3倍，成膜
迅速。
[0064]
以上对本发明的一个实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施
例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。
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