电子病案管理系统技术要求

项目总体规划与建设目标 一、 背景及现状

近年来，随着医疗信息化技术的不断发展，电子病案无纸化管理已经是当前电子 病案管理发展的必然趋势。传统的医疗病案都是通过纸质打印来实现病案的应用和管 理，这导致了医疗机构病案大量存储，医疗信息数据难以有效利用的局面。因此，病 案的无纸化管理是事在必行。

另一方面，《中华人民共和国电子签名法》实施后，无纸化电子病案获得了发展 的法律环境，电子签名的部署为医院更好的实现无纸化电子病案管理做了法律基础。

现病案管理存在：

（1）采用纸质打印、手工收集整理归档的模式，达不到资源的有效利用 （2）存放空间压力愈来愈大

（3）患者复查、患者再次住院、医疗保险检查等病案服务，病案需要反复的上架 翻找、存取，极易造成纸张磨损、缩短病案使用寿命。而且，随着医院规模的扩大， 人工进行病案传送需用时间延长，增加了医师与患者的等候时间，降低了医师的工作 效率，影响了我院的整体质量与患者的满意度。

（4）随着我院科研队伍的逐步壮大，科研需求逐年递增，科研病案调阅数量不断 上升。由于科研病案使用频率高、数量大、时间集中，病案工作人员很难在第一时间 提供可用病案；另一方面，科研人员需要花费时间往返于病房与病案室，这不仅降低 了工作效率，而且一份病案同时只能由一人使用，无形中降低了病案的利用率。

（ 5）数以万计的病案频繁的出入病案库， 一方面增加了病案涂改与丢失的可能性； 同时，病历在反复的存取过程中也极易造成归档错误，由此带来很大的纠纷隐患。

（6）病案复印；目前医院病案复印采用传统手工模式复印，不但复印流程繁琐而 且容

易造成缺漏及异地患者复印困难，极易造成患者的不满而且引发不必要的纠纷， 尽管很多医院提供邮递、电话预约等个性化服务以减少患者的不便。但这些都是建立 在传统的手工复印上，没有做到真正的便民，也没有减轻病案室的工作负担。

随着医疗体制改革的深入和医疗保险、农村合作医疗的普及，复印病历的数量会 逐年增多，且增加的速度会越来越快 , 病案复印供需矛盾会越来越加剧。而增加复印机 和加大工作量不是解决这一问题的最有效途径。

因此，实现无纸化电子病案管理已是当务之急。

二、 建 设目标

“无纸化电子病案” 项目建设目标有：

（1）纸质病案无需打印，节约大量纸张与耗材；

（2）节约了空间的存放，检索更快速，按照套餐直接打印病案信息（无需复印）； （3）直接在院内网上浏览病案，节省大量的人力；医生可以利用网络直接进行医 疗科研，查阅病案相关信息；

（4）自动进行完整性校验，科学终末质控；

（5）生成PDF文档格式；对医疗、决策形成长久稳定的依据，提供可靠且可追溯 的数据；

（ 6 ）实现电子病案的监控；

（ 7 ）减少了病案收回、整理、装订、复印和借阅等环节的流程 ; （ 8）为随访、科研提供可供调阅的院内平台数据。

三、 建 设内容及要求

1. 病历检索方面，基于住院号、病案号进行关联，提供多种检索查询功能。

2. 提供诊断编码、诊断名称、手术编码、 手术级别等基于病案首页信息的复合查询统 计功

能。

3. 可检索住院病历，病人的历次检查、检验结果；覆盖住院、检查、检验、无纸化。

4. 病历归档方面，要求住院患者所有检查（含单机版报告） 、检验，出院后进行自动 归档，

支持自定义归档（ 3 日或 7 日），历史患者集中归档；支持多次归档，对修 改后的病历再次提交，以最新归档为准。

5. 电子化方面，系统支持纸质病案加工后的数据与自动采集后的数据内部进行整合； 历史、

现行归档病历检索界面统一化； 历史纸质病历实行电子化， 其中能在系统采 集部分在系统自动批量采集，不能采集部分采用拍照、扫描等方式实现电子化。

6. 病历打印方面：支持身份证读取患者信息、支持复印人身份证信息留存、 支持身份 信息、

打印事由、邮寄地址等打印信息录入、支持集中打印、支持套餐打印、支持 自定义打印、支持自助打印。

7. 病历借阅方面：支持全院级别借阅功能，包括在线借阅申请、 借阅时间及借阅内容 设置、

病案续借功能；提供借阅审核管理，包括借阅信息通知、病案室借阅审核、 借阅病案逾期收回及即时收回功能。

8. 病历封存方面：提供归档病历封存功能，可对特殊病案进行封存管理， 封存后的病 历不

再允许查询、浏览、召回、修改，并提供封存事由录入。

9. 病历召回方面： 提供已归档病案召回功能， 相关医生通过召回审核后可对病历进行 修

改并重新提交归档，系统记录召回事由、时间、召回人以及修改前历史病案，对 于已打印病历，系统锁定召回状态，并对召回申请人提示病案已打印信息。

10. 统计列表方面： 提供病案的采集统计、 归档率统计、审核质控统计、 病案打印统计、 病

案室工作量统计、以及基于病案首页信息的自定义统计功能。

11. 审核质控方面： 系统自动对归档病案的完整性进行效验， 通过后即可进行病案的审 核

质控工作， 提供实时显示的电子病案质控功能， 可在当前病案显示页面进行病案 的审核质控及质量评分工作。

12. 系统对接方面，要求系统支持和C/系统对接集成：通过接口形式与医院业务系统进 行对

接，完成病历的自动归档工作；为随访、科研、信息集成平台提供可供调阅的 院内平台数据。

13. 整体部署方面，要求有独立的系统部署，独立的索引数据库和文件服务器。

14. 接入安全方面，支持内网、外网（VPN）卫生专网接入。查询基于B/S模式，全程 基于

CA认证进行跟踪，限定查看范围（全部、科室、单个病案等）。支持临时授权，

用于非本院专家临时查看，几个小时自动取消权限。 15. 医生权限管理方面

（1）全院医生根据相应的权限，可以通过 WE浏览器进行对病案申请、查阅、科 研等；

（2支持权限分级安全管理，区分浏览和打印权限，支持水印浏览，支持打印日 志管理，支持cA言息验证。

16. 自定义归档顺序，归档类型（大类、小类）、顺序编号，参照河南省病历书写基本 规范

实施细则；系统显示归档信息，包括：产生系统、产生时间、病历数量。

17. 系统支持自动同步医院HIS系统人员信息，与病理、LIS、PACS心电、手麻等系统 无缝

相结合，实现数据实时共享互联。

18. 系统支持CA数据与归档数据关联整合，包括：CA签名、电子签章、时间戳信息，必 须

支持与医院现有认证系统无缝对接并提供结合证明。。 19. 系统支持病案室二次签章功能。

四、售后服务和技术支持要求

提供完善的售后服务和技术支持方案，包括以下内容：

1） 按照投标技术方案，提供应用安全支撑体系医院信息系统中的集成技术支持服 务； 2） 所投标软件产品质保期不低于一年，硬件产品不低于三年，并说明质保期后的 售后

服务内容和收费标准；

3） 在系统建设、使用、运维等过程中遇到问题时，都能够得到投标人相应的技术 支持

与帮助；

4） 提供全面、灵活的服务支持方式和手段，包括不限于网站服务、热线支持、邮 件支

持、现场支持等。

五、主要产品清单

产品名称

序 号 数量 质保期要求 备注 1 2 3

PDF签章服务器 电子病案管理系统 高拍仪 二代身份证读卡器 1台 1套 4台 2台 三年 一——一^年 一——一^年 4 一——一^年 六、技术参数要求

1） PDF签章服务器：1台 序号 功能指标 1 对PDF格式的文档进行电子签章，并且在电子文档上显示签章图片； 2 管理签章应用的服务器证书、签章图片、 签章展现属性、签章定位、透 明度等； 3 对签章业务进行统计与分析，并对系统管理和维护进行日志记录和审 计； 1 4 打开签章后的PDF文档时，自动对文档签章进仃验证； 对签章后的PDF文档中的指定签章进行验证。 5 序号 非功能指标 1 支持的应用环境 Windows同；Linux ； AIX； Solaris ； Unix ； 2 提供C、Java等主流开发API； 3 业务处理能力不小于100个/秒； 4 适用环境：千兆环境，并发用户多。 序号

1 应提供的证明文件 提供医院现有电子签章系统原厂商出具的结合证明（加盖公章） 「 2）电子病案管理系统：1套 序号 系统名称 用户管理 组别管理 科室管理 权限维护 功能模块 1 权限管理 2

系统配置 病案数据存储 病案数据备份 病案统计报表管理 3 安全处理 4 数据采集 5 PDF签章 6 系统接口 7 数字化加工 参数配置 字典维护 系统恢复 CA认证处理 病案水印 数据加密 接口采集 后台上传 格式转换 虚拟打印 单机米集 后台监控 数据校验 PDF电子签章 PDF签章验证 PDF条码生成 CA数据归档 CA数据集成 数字证书管理 HIS系统接口同步 EMF系统接口同步 PACSS统接口同步 LIS系统接口同步 手麻系统接口同步 心电系统接口同步 病案扫描 图像编辑 图像管理 本地导入 数据整合 加工统计 归档审核 重复归档 归档率统计 完整性效验 病案召回 病案锁疋 病案封存 护理质控 医疗质控 终末质控 8 病案归档 9

病案质控 10 示踪管理 11 查询检索 12 病案借阅 多屏支持 病案时间轴 数字化示踪 操作留痕 精确查询 复合查询 对比查询 科研查询 借阅申请 借阅时间设置 借阅内容设置 借阅科室预设 借阅管理 浏览排序 浏览调整 病案留言 浏览水印 CA验证（与医院现有CA认证系统无缝对接） 时间轴显示 打印检索 身份证读取 13 病案浏览 14 病案打印 15

集成扩展 拍照留存 打印套餐 信息登记 参数设置 打印统计 自助打印 微信预约 移动医疗 医保借阅 3）高拍仪 序号 1 2 3 4 5 功能指标 直立非折叠式咼拍仪，主摄像头支撑杆可根据不同 A3/A4幅面进行两级 调节； 感应器：主摄像头感应器分辨率：2592*1944 ; 支持自动扶正，无底自动裁边，用户自定义裁边； 支持多张同时裁边到多张输出； 支持屏幕360度自由旋转，全局放大功能；

6 可一键生成PDF或 TIFF;支持生成多页 PDF或 TIFF; 4）二代身份证读卡器： 序号 1 2 3 4 5

功能指标 射频技术：符合ISO14443 Type B标准，以及《GA 450-2003台式居民 身份证阅读器通用技术要求》； 接口： CVR-100UC符合 USB2.0标准 ； 保密模块：身份证核查系统专用模块； 读卡距离0~50mm ； 工作频率：13.56MHz ± 7kHz ；